河南全力扩大口罩产能 具备条件企业可先生产再补手续

更新时间：2020-2-19 10:08:16    来源：大河网

　　企业提出申请后，药监部门24小时内组织安排现场核查、技术审评，经属地市场监管部门初审，具备基本生产条件、试生产的产品经检验合格后，即可先生产，再办手续。

　　为进一步满足疫情防控期间群众对医用口罩、医用防护服的急切需求，2月18日，省药品监督管理局出台6项举措全力支持全省药械企业扩大产能、加强市场供应，对具备生产条件的新开办企业，可以采取先生产、再走程序补手续的应急办法。

　　省药监局指出，具备无菌医用口罩、医用防护服等生产资质的企业，可以直接申请增加非无菌产品型号的注册变更。原持有医用口罩、医用防护服注册证，因非产品质量原因已申请注销注册证，现仍具备生产条件且质量管理体系良好的企业，经企业申请可直接恢复注册证。对已通过注册质量体系核查、核发医疗器械注册证但尚未取得生产许可证的企业，依据核查结果可直接核发生产许可证。

　　更为重要的是，对具备医用口罩、医用防护服生产条件的新开办企业，采取先生产、再走程序补手续的应急办法。企业提出申请后，药监部门24小时内组织安排现场核查、技术审评，经属地市场监管部门初审，具备基本生产条件、试生产的产品经检验合格后，即可先生产，再办手续。

　　同时，省药监局开通医用口罩等防护用医疗器械应急检验通道，全流程服务企业产品注册、生产许可审批、原材料检验等；为缩短检验周期，主动削减检验项目，仅对涉及使用安全的关键项目进行检验，并实行24小时随时受理、随到随检。

（记者孙静通讯员常存涛）

相关信息： 定制包车、开行高铁专列……河南多渠道保障返岗复工 焦作“母亲河”迎来白天鹅 焦作同仁医院筑牢疫情防控三道防线 爱国卫生运动铸牢全民防疫“铜墙铁壁” 1800余户居民 领到爱心蔬菜 人工投食助野鸟安全越冬 市领导调研山阳区疫情防控及“四城联创”工作 市领导到孟州市督导疫情防控工作 孟州市委常委会（扩大）视频会议召开

	焦作网版权与免责声明：
① 　 凡本网注明“焦作网”的所有文字和图片稿件，版权均属于焦作日报社和焦作网所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明“信息来源：焦作网”，违者本网将依法追究责任。 ② 焦作网所刊登的所有内容，未经著作权人合法授权，禁止一切形式的下载、转载使用或者建立镜像。获得合法授权的，应在授权范围内使用，必须为作者署名并注明"来源：焦作网"字样。违反上述声明者，本网将依法追究其相关法律责任。 ③ 凡本网注明“来源：XXX（非焦作网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责，其版权归属原作者或所属媒体所有，转载请不要修改任何文字图片链接信息，如果您认为我们转载了您的文章或资料，损害了您的利益，请联系我站，我们会即时处理或删除。